嬌生新銀屑病口服藥獲 FDA 批准，挑戰 AbbVie

美國食品藥物管理局已批准 Icotyde，這是一種用於治療成人和青少年中重度斑塊狀銀屑病的新療法。該藥物是製藥巨頭嬌生公司與生物技術公司 Protagonist Therapeutics 合作的成果。

Icotyde 之所以重要，是因為它是首個也是唯一一個針對 IL-23 受體的口服藥丸，而 IL-23 是銀屑病等發炎性疾病的一個關鍵途徑。它為患者提供了一種每日一次的口服藥丸，作為注射療法的替代選擇。

此批准觸發了嬌生公司立即向 Protagonist 支付 5000 萬美元的里程碑款項。此外，Protagonist 還有資格獲得高達 5.8 億美元的額外付款，這些款項與未來的監管和銷售里程碑掛鉤，外加銷售權利金。

該藥物的批准得到了涉及 2500 名患者的強勁第三期試驗數據支持，試驗中達到了所有皮膚清潔的主要目標，並展現了良好的安全性。嬌生公司擁有該藥物在全球範圍內開發和商業化的獨家權利。

此批准直接挑戰了 AbbVie 的暢銷藥物 Skyrizi，後者是斑塊狀銀屑病的主要注射療法。此消息導致 AbbVie 股價下跌，因為投資者將新的競爭威脅納入定價考量。

分析師指出，儘管 Skyrizi 療效強勁且每季注射一次相當方便，但一種安全有效的口服選擇的推出可能會吸引另一類患者。這可能會擴大整體治療市場，目前該市場僅滲透了 30-40% 的合格患者。

對嬌生公司而言，Icotyde 增強了其免疫學產品組合，並提供了一種新穎、對患者友善的選擇。該藥物的潛力不僅限於銀屑病，目前也正在研究其用於乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎和克隆氏症。

對 Protagonist Therapeutics 而言，此批准是其技術的重大驗證，並提供了關鍵的資金注入。未來的里程碑付款和權利金提供了重要的長期收入來源，改變了公司的財務前景。